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M++ UltraPilot

M++是一款中试规模、模块化的台式系统,代表了生物工艺下游领域的前沿技术突破。该平台创新性实现多种生物工艺,包括连续层析(CHR)、切向流过滤(TFF)、直流过(NFF)、单程切向流过滤(SSTFF)、在线稀释(ID)以及多种工艺强化(PI)技术,特别是4C连续色谱法和一系列可显著缩短循环时间的集成工艺。M++平台的核心优势体现在其符合工业cGMP标准的ASME BPE卫生级流路设计,以及创新的工艺配置,如在线缓冲液交换层析和未澄清进料上样功能。系统采用工业级分布式控制系统(DCS)平台,确保从研发到商业化生产的全程可放大性。此外,DCS平台上的通用数据管理框架不仅为CMC提供了强有力的支持,更与生物制药行业数字化转型的发展趋势高度契合,为用户提供了完整的数字化解决方案。

  • 超级多功能平台:M++创新性实现CHR、NFF、TFF、SPTFF、RTF、CinBE、IDC、4C、Holding等多种先进纯化工艺,满足多样化研发需求。

  • 模块化技术:专业的模块化设计,支持商业化应用,易于集成且可无缝放大,大幅提升生产效率,助力企业抢占市场先机。

  • 强化控制策略,优化生产:精密设计的控制策略,确保最佳性能和可靠性,让生产过程更加稳定高效。

  • 概念验证,加速研发:提供DSP PD/PI验证工具,加速验证进程,缩短研发周期。

  • 卫生自清洁设计,符合cGMP标准:采用ASME 3D设计的流道,确保最高清洁度和合规性标准,适合小规模GMP生产。

  • 从研发到生产的无缝放大:从M++ Block和DCS到S88配方,实现全程可放大,确保研发成果顺利转化为生产力。

  • CMC数据支持:提供历史数据、报告和分析工具,全面访问综合数据,为决策提供有力支持。

  • 数字化转型:通过数字化、通用数据框架和L3接口,实现无缝集成,引领生物制药生产的数字化转型。